No setor industrial, os problemas que dão origem a um projeto podem ser de causa variada: Crescimento da produção, reorganização do site, integração de novos produtos, compliance, etc. Esta fase conhecida como “upstream”, também chamada “estudo de viabilidade“, ou mesmo “master plan”, é absolutamente fundamental para validar a natureza do projeto, o investimento e projetar-se em um desenvolvimento dinâmico tão calmamente quanto possível.
A engenharia por processo
Na metolodogia proposta, “a engenharia pelo processo“‘, é uma abordagem bastante estruturada, progredindo por fases através do coração da atividade industrial e processos, utilizando ferramentas de simulação para o setor empresarial e usando o método do “Design to cost” em termos de otimização do orçamento. Saiba Mais? Metodologia
Chave para o suceso:
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A integração da equipe do CLIENTE no projeto e seu envolvimento através de workshops organizados por temas
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Benchmarking e as propostas de inovações técnicas, tecnológicas e organizacionais… através destas oficinas
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A síntese e a levantada das informações para tomada de decisões pelo executivo
Ver o cliente revisar? Clientes
Abordagem adaptada para diferentes setores
FarmacêuticaCosméticosBiotecnologiaLaboratoriosBebidas
- Produção
- Multiplicidade de formas de produtos (forma seca, pastosa, estéril,…)
- Multiplicidade de embalagens
- Grandes volumes e cadência
- Meio ambiente
- Segurança (esterilidade, ATEX, CMR,…)
- Ambiente farmacêutico; problema específico de resíduos sólidos
- Limpeza e contaminação cruzada
- Desenvolvimentos regulatórios
- Produção
- Multiplicidade de formas / sub-formula/ embalagem
- Multiplicidade de matérias-primas
- Grandes volumes
- Industrialização da formula integrada ou não
- Boas práticas de fabricação
- Produtos de “Fronteiras” entre medicamentos e produtos de higiene
- Caso de OTC
- Problema de contaminação cruzada
- Desenvolvimento sustentável – ambiente – segurança
- ICPE
- Materiais específicos (ATEX, tóxicos, alergênicos,…)
- HQE, LEED, BRAM,…
- Desenvolvimentos regulatórios
- Produção
- De uma a algumas dezenas de fórmulas
- Processos complexos, restrição de tempo
- Baixos volumes
- Controle de qualidade complexo / casas de animal
- Meio ambiente
- Restrições de esterilidade e possível liofilização
- Contenção biológica / patogenicidade dos produtos
- Alto risco de contaminação cruzada
- Caso de unidades de vários produtos
Um master plan para os laboratórios é uma
oportunidade única para repensar e otimizar as organizações funcionais, mas também e sobretudo para repensar a
atividade de laboratórios (R & D, QC,…), colocando a
criatividade, comunicação e interação inter-office, rigor e atendimento ao GMP, no coração do negócio, e posicionar-se em relação a concorrência.
- Produção
- Grandes volumes e grandes cadências
- Único, múltiplo, processos escalonáveis
- Embalagem variável e escalonavel
- Grandes fluxos logísticos
- Meio ambiente
- Evolução em direção às áreas de trabalho de tipo “sala limpa”
- Controle do fluxo de ar para as estações de trabalho
- Ambiente molhado / limpeza
Coem mais de 20 anos de experiência nestas áreas e pelo menos 50 master plans realizados em diferentes setores e países, estou convencido da relevância dessas abordagens e a eficácia das ferramentas de simulação desenvolvidos.
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