Pour l’industriel, la problématique à l’origine du projet peut être d’origine très variée; Croissance de production, réorganisation de site, intégration de nouveau produits, mise en conformité, … Cette phase dite « amont » appelée également « étude de faisabilité« , ou encore « Master Plan« , est absolument clef pour valider la nature du projet, l’investissement et se projeter dans une dynamique de projet le plus sereinement possible.
L'ingénierie par le process
La démarche proposée, «
l’ingénierie par le process« , est une approche très structurée, progressant par étapes, mettant au cœur l’
outil de production et l’activité industrielle, utilisant des outils de simulation adaptés aux secteur d’activité, et utilisant la méthode de «
Design to cost » en ce qui concerne l’optimisation budgétaire. En savoir plus ?
Méthodologie Facteurs clefs de succès:
- L’intégration des équipes CLIENT dans le projet, et leur implication a travers d’Ateliers de travail organisés par thèmes
-
Le Benchmarking et les propositions d’innovations techniques, technologiques, organisationnelles, … au travers de ces Ateliers
-
La synthèse et la remontée des informations pour prise de décision par la Direction Générale
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Approches suivant les secteurs
PharmacieCosmétiqueBiotechnologiesLaboratoiresBoissons
- Production
- Multiplicité des formes de produits (forme sèches, pâteux, stériles,…)
- Multiplicité des conditionnements
- Gros volumes, grosses cadences
- Environnement
- Sécurité (ATEX, CMR, stérilité, …)
- Environnement Pharma; problématique spécifique des stériles
- Nettoyage et cross-contamination
- Evolution de la réglementation
- Production
- Multiplicité Formules / sous formules / conditionnements
- Multiplicité des matières premières
- Volumes importants
- Industrialisation des formules intégré ou non
- Bonnes Pratiques Fabrication
- Produits « frontières » entre médicament et produit de soin
- Cas des OTC
- Problématique cross-contamination
- Sécurité – Environnement – Développement durable
- ICPE
- Matières spécifiques (ATEX, Toxiques, allergisants, …)
- LEED, BRAM, HQE …
- Evolution de la réglementation
- Production
- De une à quelques dizaines de formules
- Procédés complexes, durées contraintes
- Volumes faibles
- Contrôles qualité complexes / Animaleries
- Environnement
- Contraintes stérilité éventuellement lyophilisation
- Confinement biologique / pathogénicité des produits
- Haut niveau de risque de cross-contamination
- Cas particulier des unités multi-produits
Un Master Plan pour des laboratoires, c’est l’occasion unique de repenser et d’optimiser les organisations fonctionnelles, mais également et surtout de repenser l’activité des laboratoires (R&D, QC, …) en mettant au cœur de l’activité la créativité, la communication et le « brassage » interservices, la rigueur et le respect des GMP, et de se positionner vis à vis de la concurrence
- Production
- Gros volumes et très grosses cadences
- Procédés simples, multiples, évolutifs
- Conditionnements variables et évolutifs
- Gros flux logistiques
- Environnement
- Evolution vers des zones de travail de type « clean room »
- Contrôle des flux d’air aux postes de travail
- Nettoyage / environnement humide
Avec plus de 20 ans d’expérience dans ces domaines, et au moins une cinquantaine de Master Plan réalisés dans différents secteurs et différent pays, nous sommes convaincus de la pertinence de ces approches et de l’efficacité des outils de simulation développés.
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